제목: How To Write An Effective Validation Master Plan
         (출처: Pharmaceutical Online, February 6, 2019)


EU-GMP Annex 15 [Qualification and Validation]에 따르면, 모든 적격성평가와 밸리데이션은 계획을 수립해서 실시해야 하고 이 때 수립하는 계획이 VMP(Validation Master Plan) 입니다. 동 애넥스에 역시 VMP에 포함되어야 할 항목을 제시하고 있습니다. 이렇게 GMP 내에서 명확하게 VMP에 관한 가이드가 존재함에도 불구하고 VMP의 의미를 충분히 이해하지 못한채 VMP에 온갖 불필요한 정보를 포함시켜 스스로 발목 잡는 경우를 많이 보게 됩니다.

GMP Compliance의 첫 걸음은 관련 규정, 가이드에 대한 철저한 이해에서 시작합니다. 첨부한 기사는 효율적으로 VMP 작성하는 법에 대해서 설명하고 있습니다.