FDA 실사에 대비하는 자세, 요령 등에 대해서 설명한 자료입니다.

첨부한 자료는 아래 링크한 유튜브 동영상과 함께 보시면 됩니다.

https://www.youtube.com/watch?v=maBUs4UKx38​

FDA 실사가 강도가 높기로 유명하지만, 어차피 사람이 하는 일이기 때문에 우리나라 식약처 약사감시가 되었건 특정 외국 국가 규제기관의 실사이건, 또는 고객사 Audit을 받던 수검을 받는 입장에서 준비하고 대응하는 요령은 비슷합니다.