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- 제목
- 용량에 대한 Label claim건
- 작성자
- 청솔
- 작성일자
- 2005-07-29 오후 1:48:00
- 조회수
- 1575
안녕하십니까? admin님 지난번에도 많은 도움을 받았는 데 또 한 가지 어려운 사항이 있어 다시 질문을 드립니다.
액제의 경우 overfill에 대해서 잘 정리되어 있는 것 같습니다. 예를 들면 label claim에 1ml로 되어 있지만 실질적으로 충전량은 1.15ml합니다. 그런데 파우더의 경우 100mg가 주사 필요한 량이라고 하면 120mg을 충전하고 나중에 사용할 때 vehicle을 사용해서 suspension을 만들어 사용하게 됩니다. 이 경우 100mg이라 표시하는 것이 맞는 것인지 아니면 총 충전된 총량인 120mg을 label에 claim해야 하는 지 궁금합니다.
액제의 경우 overfill에 대해서 잘 정리되어 있는 것 같습니다. 예를 들면 label claim에 1ml로 되어 있지만 실질적으로 충전량은 1.15ml합니다. 그런데 파우더의 경우 100mg가 주사 필요한 량이라고 하면 120mg을 충전하고 나중에 사용할 때 vehicle을 사용해서 suspension을 만들어 사용하게 됩니다. 이 경우 100mg이라 표시하는 것이 맞는 것인지 아니면 총 충전된 총량인 120mg을 label에 claim해야 하는 지 궁금합니다.






























