주사제 직접용기 세척시 최종세척수의 말단에 0.45um필터를 사용하고 있습니다.
0.45um은 제균보증은 안되는 걸로 알고 있습니다. 더욱이 건열멸균에 의해 멸균및
depyrogen이 보증된다면 단지 partcle제어를 위하여 0.45um을 반드시 사용할 필요는 없을것 같은데 단순히 particle제어는 그보다 더 pore사이즈가 큰 필터를 사용하여 세척수의 분사압을 최대화하여 세척하는 것이 바랍직하지 않을까요?
혹시 최종세척수의 말단에 필터를 사용해야 한다는 규정이 있으면 가르쳐주시기 바랍니다.
해설서등 여러가지 문헌을 찿아봐도 강제규정은 찿을수가 없어 질의 드립니다