안녕하십니까? 항상 질문시마다 많은 도움을 얻고 있어 행복할 따름입니다. 답변주시는 한마디 한마디가 저에게는 크나큰 재산이 되어가고 있습니다. 저역시 그런 수준에 올라설때까지 부지런히 노력하겠습니다.
이번에는 정제의 평균질량 설정 기준에 관하여 질문을 드리겠습니다.
하나의 예를 들어 질문을 하겠습니다.
기준질량 100mg인 나정에 관하여 질량편차 기준은 판정치 15.0%이내 이고 함량범위는 95.0~105.0%입니다. 이런 경우 개별질량기준은 95.0~105.0mg으로 함량기준에 맞춰 설정을 하였습니다. 그러나 공정중에 개별질량만으로는 생산작업자에게 불편함을 초래하기때문에 작업자도 알기쉽게 개별질량과 더불어 평균질량을 설정해주어야 한다고 생각하는데요. 이럴 경우 평균질량을 임의대로 98.0~102.0mg으로 설정해도 되는지요? 아님 어떠한 근거에 의해서 따로 설정을 해야하는지요? 그리고 더불어 판정치 계산시에 쓰이는 k값의 의미는 무엇인지요? 통계학적으로 나온 수치라고 생각하는데 만일 2.2σ에서 표시량과 평균함량이 같을시(둘다100%)에는 판정치=2.2σ가 되므로 기준이15.0%이므로 σ값은 6.8%가 됩니다. 그러면 표준편차가 6.5가 나와도 상관이 없다는 것인데 기준질량을 100mg으로 보았을 때 개별 질량이 93.5mg으로 나와도 적합이 됩니다. 그러면 소비자의 입장에서는 약효가 떨어지는 원인이 될수도 있는데요. 질량편차기준을 설정해 놓는 이유는 한알의 약이라도 기준함량 범위에 들도록 하는것이라 생각합니다. 제가 생각하고 있는 것들이 맞는 것인가요?
두서없이 생각나는대로 적어보았습니다.
답글주시면 감사하겠습니다.