안녕하세요~ 일전에 답변 주신 것에 대해 깊은 감사를 드립니다.
이번에도 조언을 받고자 합니다.

저희 회사에서 이번에 Cleaning validation 을 실시하려고 하는데요... 아니 시작했는데요..
처음에는 품목별로 CV를 실시하였습니다. 품목별로 CV를 실시하게 되면 그 품목에 사용되는 장비에 대해 각각 Sampling을 하고 잔류량, 세척제 등의 시험을 하게 됩니다.

예를 들어 A 라는 제품을 생산할 시 1,2,3,4,5 의 장비가 사용된다고 가정합니다. 그럼 A 제품의 CV 시 1~5 장비를 각각 Sampling 하고 잔류량 시험을 하게 됩니다.

그런데 1 장비는 A 뿐만 아니라 B,C,D,E 도 생산하는 비전용장비라고 가정하면, 1 장비는 5번의 잔류량 시험을 하게 되어 비용, 시간이 많이 소요가 될 것 같습니다.

그래서 생각한 것이 장비별 CV 를 실시하는 것입니다.
1장비를 사용하는 제품들의 원료 중 세척이 가장 어렵고 교차오염 가능성이 가장 큰 원료(거의 주성분)을 선정하여 0.1% dose, 10ppm, 육안 기준을 각각 설정하고 가장 낮은 기준을 정했습니다. 이렇게 실시하게 되면 각 기기별 1회씩으로 CV를 완료할 수 있게 된다고 생각이 듭니다.

과연 기기별 CV를 실시해도 되는 것인지... 아니면 일반적으로 자료에 나와 있는 제품별 CV를 실시해야만 하는지 궁금합니다.

질문이 너무 길어 이해가 쉽지 않으실 것 같습니다만.. 이해하셨다면 조언 부탁드립니다.
감사합니다... ^^