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- 제목
- 부유입자 측정시 포집량에 대해서...
- 작성자
- 이종원
- 작성일자
- 2006-08-28 오후 12:31:00
- 조회수
- 2848
지금 회사에 있는 파티클카운터는 1CFM의 용량을 가진 장비입니다...
현재 제약회사에서 사용하기는 문제가 없는 장비로 알고 있습니다.
그런데 궁금한 사항이 생겨서 이렇게 글을 남김니다...
EU GMP나 ISO Guide를 보면 포집량이 m3입니다...
m3은 ft3의 약 35배 가량 되는 양으로 알고 있습니다...
그렇다면 1CFM의 카운터로 35분을 측정한 그 자료가 적합해야
EU GMP나 ISO Guide를 만족하는 것입니까??
1분 측정으로는 Inspection을 받을 때 인정받지 못하는 자료인지...
궁금합니다...
잘 정리해서 말씀 드린지 모르겠습니다...
조언 부탁드립니다...
현재 제약회사에서 사용하기는 문제가 없는 장비로 알고 있습니다.
그런데 궁금한 사항이 생겨서 이렇게 글을 남김니다...
EU GMP나 ISO Guide를 보면 포집량이 m3입니다...
m3은 ft3의 약 35배 가량 되는 양으로 알고 있습니다...
그렇다면 1CFM의 카운터로 35분을 측정한 그 자료가 적합해야
EU GMP나 ISO Guide를 만족하는 것입니까??
1분 측정으로는 Inspection을 받을 때 인정받지 못하는 자료인지...
궁금합니다...
잘 정리해서 말씀 드린지 모르겠습니다...
조언 부탁드립니다...
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