안녕하십니까?  포럼과 같은 좋은 자리 마련해 주심에 감사드립니다.
프로젝트 하면서 문의사항이 있어 이렇게 글을 남김니다.
1. 생산장비 예를 들면, Autoclave, Vial washing machine의 OQ 선행조건으로서 본 장비에 사용되는 유틸리티인 정제수, 주사용수, 청정스팀 시스템의 시운전 및 적격성평가 단계가 어디까지 진행되어야 합니까?  가령, 유틸리티 시스템의 OQ가 완료되어야 하는지 궁금합니다.  
2. 성능적격성평가(PQ) 대상에 대해 언급된 가이드 또는 Reference가 있는지, 출처가 어딘지 궁금합니다.  고형제 생산장비의 PQ 실시여부에 대해 고심하고 있어 문의 드립니다.  고형제 생산장비의 PQ를 실시하지 않는다면, 그 타당성은 무엇인가요?
감사합니다.