HOME > GMP Q&A > GMP Q&A
- 제목
- 제조시 Lot 관리에 대하여~~
- 작성자
- admin
- 작성일자
- 2007-01-31 오후 2:42:00
- 조회수
- 1529
(제가 실수로 질문을 삭제한 관계로...죄송합니다.)
저희국내제약회사에서 생산시 1Lot 를 한번생산가능한 양에대해서 Lot 구분을 하는데
예를 들어 과립을 할때 양이 많아 기기 용량을 충족하지 못해 4번에나누어 과립을 하고
코팅의 양을 초과하여 2번에 나누어 코팅기제를 조제하고 코팅을 2번에 나누어 실시하였다면 이것은 GMP에 위반하는 것이 아닌지요???
저희국내제약회사에서 생산시 1Lot 를 한번생산가능한 양에대해서 Lot 구분을 하는데
예를 들어 과립을 할때 양이 많아 기기 용량을 충족하지 못해 4번에나누어 과립을 하고
코팅의 양을 초과하여 2번에 나누어 코팅기제를 조제하고 코팅을 2번에 나누어 실시하였다면 이것은 GMP에 위반하는 것이 아닌지요???
- 이전글
- usp30-nf25






























