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제목
오토클레이브 질문있습니다.
작성자
관리자
작성일자
2019-10-16 오후 4:40:41
조회수
1915
Overkill sterilization에서 Fbio 값은 아무런 의미가 없습니다. Fbio를 Fphy와 연결할 필요도 없고요. Fbio는 오버킬이 아니라 Biological approach(= product-specific approach) 할 때 사용합니다.

오버킬의 정의에서 Fo가 12 이상을 말합니다. D값은 습열에 내성이 충분히 있는지를 확인하는 정도의 지표밖에 없습니다.

D-value x 12Fo = 24는 아무런 의미없는 수학적 계산에 불과합니다. 오버킬을 이렇게 하는 방식이 도대체 어디서 유래되었는지 모르겠네요. 이런 논리가 맞다면 D값이 3인 BI를 쓰면 36이 도출되는데 이건 오버킬의 정의에서 얘기하는 12보다 3배나 더 많은 에너지가 가해진 셈인데요. 이건 피적재물의 변형, 파괴 등을 생각하면 그리 바람직하지 않습니다. 

미생물(균)이 일단 완벽히 사멸했다면 그 상태에서 균의 관점으로 보면 얼마만큼 로그 감소가 되었는지 우리가 알아낼 길이 없습니다.

z-value는 오로지 Fo 계산할 때 하나의 상수로써 10을 사용하는 이 외엔 실무차원에서 활용할 일이 없습니다.

오버킬 사이클 디자인은 적재물의 모든 위치에서 BI 완전사멸 and/or Fo 12 이상만 되게 사이클을 만들면 그만입니다. and/or 라는 표현을 쓴 이유는 BI 데이터만으로 또는 Fo값 만으로 적부판정할 수도 있기 때문입니다.

아래 문헌을 읽어 보시길 바랍니다.

PDA Technical Report No. 1 "Validation of moist heat sterilization processes: Cycle design, development, qualification and ongoing control" (2007)