결국 EMA 에서 EUDRALEX 가이드라인을 작성한다는 의미 인거같습니다.


그런데 궁금한게 EUDRALEX가 아닌 EMA 가이드라인이 따로 또 있더라고요


즉 결론은 EU DRALEX도 있고 EMA 가이드라인도 있다는 소리인데


예를들어 https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-production-quality-control-animal-immunoglobulins-immunosera-human-use-revision-1_en.pdf​

이런식으로요


GMPEYE 사이트 들어가도 분명히 두개가 다른 카테고리로 되어있고요


이런점을 봤을때 좀 의아한게 EMA에서 가이드라인을 한개로 안하고 왜 두개가 구분되어있을까요..

궁금합니다.