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제목
Cleaning Validation 관련.
작성자
유상경
작성일자
2007-08-10 오후 6:17:00
조회수
1951
언제나 좋은 답변 미리 감사드립니다.
CV을 할려고 합니다. 상황을 이야기 하면..

타정기 10대넘음. (제조에 사용되는 기기가 거의 정해지지 않았습니다. 그때 그때 다릅니다.다른기계도 만찬가지 ㅠㅠ)
품목수: 생산되는 품목수 100개넘음.

의견을 듣고자 하는것은
잔류물 허용한도를 계산할 때 1제품을 생산한 후 2에서 100까지제품의 잔류허용한도를 계산하여 적용할려니 깝깝합니다. (것도 Swab, Rince 다 구할려니 ㅡㅡ;; 기계도 안정해진상태라서 더 .......)
그래서 제품을 그룹화하여(Product grouping, Equipment grouping등)하려고 생각중인데 쉽지가 않네요

현 상태에서 어떤 방법으로 CV에 접근해야 할지 ....의견 부탁드립니다.