- 제목
- GMP 포럼 1회차 접수 안내(종료)
- 작성자
- 관리자
- 작성일자
- 2019-09-19 오후 6:09:49
- 조회수
- 949
GMP 관련한 특정 주제를 선정해서 제약 및 관련 업체 관계자 분들을 모시고 포럼을 갖고자 합니다.
포럼 형식으로 운영하므로 강사나 전문가에 의한 일방적 강의 형태가 아닙니다. 참가자들이 미리 지정된 주제에 대해서 각자의 경험(good practice), 지식 등을 자유롭게 토론을 거치면서 지식과 경험을 공유하는 자리이며 자연스럽게 약업인 간의 인적 네트워킹 형성에도 도움이 되고자 합니다.
이에 당사는 포럼 장소 제공, 포럼 진행(moderator), 다과 제공 등의 역할을 담당하는 정도로 포럼 자체 개입을 가능하면 최소화하고자 합니다.
운영 방식 및 공간 제한 등의 문제로 참가 인원은 최대 14명까지 가능합니다.
참가자들의 자유로운 토론을 기본 운영 방식으로 하므로 약업계 경력이 짧을 경우 토론에 참여할 기회도 없을뿐더러 포럼 진행 자체가 어려울 수 있으므로 약업계 실무 경력이 최소 2년 이상 되신 분들이 신청하시기를 부탁드립니다.
아울러 이 포럼은 무료로 진행되며 GMP Training 과정이 아니기에 별도의 수료증을 발급하지 않으니 이 점 유념하시기 바랍니다.
| 일자 | 포럼 주제 |
| 2019/10/01(화) | EU GMP Annex 1 – Manufacture of Sterile Medicinal Products 내용: 2017년 12월 발표된 Annex 1 개정(안)의 주요 쟁점사항에 대한 토론 |
| TBD | Cleanroom Classification & Monitoring 내용: 청정도 등급평가(ISO 14644-1) 및 환경모니터링(Routine Environmental Monitoring)에 대한 토론 |
| TBD | 의약품 보관용 챔버, 창고 등의 온도/습도 맵핑(Mapping) 내용: 안정성 챔버, 냉장고, 냉동도, 의약품보관창고 등의 온도/습도 맵핑에 대한 토론 |
| TBD | EU GMP Annex 15 – Qualification and Validation 내용: 2015년 개정판을 중심으로 주요 쟁점사항에 대한 토론 |
| TBD | Validation of Moist Heat and Dry Heat Sterilization Processes 내용: 고압증기멸균기, 건열멸균기 등의 멸균 공정 밸리데이션에 대한 토론 |
* 포럼 회차 별 주제는 1회차를 제외하고는 당사의 사정에 의해 변경될 수 있음.
| 교육 신청 방법 | 1. 아사 홈페이지(www.pfk.co.kr) 상단메뉴(고객센터 à Notice)에서 신청서 다운로드 à 작성 2. 신청서 이메일 접수(admin@pfk.co.kr) 3. 1社 1명만 신청 가능 4. 매 회차 정원 15인 (아사 홈페이지에 신청 접수 안내 업로드 후 선착순 접수 마감) |
| 참가비 | 무료 (수료증 발급 없음) |
| 제공 사항 | 화이트보드, 프로젝터, 음료, 간식 등. 필요시 주제 관련된 유인물 배포 |
| 교육 장소 | 경기도 용인시 기흥구 기흥단지로24번길 11-16 (경부고속도로 하행선 기흥 IC에서 도보로 5분 이내. 경부고속도로 상행선 방향에서는 기흥 IC 진입 불가능하므로 동탄 IC 이용) |
| 시간 | 매 회차 오후 1:00 ~ 오후 5:00 (4시간) |
| Moderator | ㈜파마프런티어 권혁제 대표이사 |
| 특기사항 | 본인 노트북 지참 가능 (와이파이 접속 가능) 발표를 위한 전자파일 지참해서 활용 가능(노트북 제공 가능함) |
| 문의처 | 담당자 직통 전화 070-8676-6308 |
