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Global Health Regulatory
Agencies Landscape

National Regulatory Authorities

National Regulatory Authorities
기관명 정식 명칭 국가/지역 주요 역할
FDA U.S. Food and Drug Administration 미국 의약품, 의료기기, 식품, 화장품 규제 및 승인
EMA European Medicines Agency 유럽연합 (EU) 의약품 평가, 승인 및 안전성 관리
MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 영국 의약품 및 의료기기 규제
NMPA National Medical Products Administration 중국 의약품 및 의료기기 허가 및 감독
PMDA Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 일본 의약품 심사, 안전성 평가
MFDS Ministry of Food and Drug Safety (식품의약품안전처) 대한민국 의약품, 식품, 의료기기 안전 관리
Health Canada Health Canada 캐나다 의약품 및 건강제품 규제
ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária 브라질 의약품, 식품, 의료기기 규제
TGA Therapeutic Goods Administration 호주 의약품 및 치료제품 규제
WHO World Health Organization 국제기구 글로벌 보건 정책 및 가이드라인 제시
ICH International Council for Harmonisation 국제 협의체 의약품 규제 조화 가이드라인 개발
PIC/S Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme 국제 협력체 GMP 기준 및 규제 협력
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