개념설계 (설계 검토)
보락, 신풍제약, SK Chemicals,
함소아 제약, 스카이뉴팜 등
제약품질시스템 컨설팅
SK Bioscience, 한국얀센,
종근당, 펜믹스, 건일제약,
APBL, 인터제로시스템,
삼화에이스 등
품질위험경영컨설팅
SK Bioscience, 종근당, 한국오츠카,
SK Plasma, SK Biotek, APBL 등
GMP 진단 및 CAPA 컨설팅
한국얀센, 보락, SK 바이오팜, SD바이오센서,
한미약품, 근화제약 등
적격성 평가 & 밸리데이션 컨설팅
1,000건 이상
시설, 설비, 장비 등 1,000 건 이상
GMP 인허가 Support
Lilly Korea (FDA), 한국얀센(FDA),
한국백신(WHO), 한국 오츠카(EU),
APBL (FDA), SK Bioscience (WHO, EU),
SK Biotek (FDA), 휴온스글로벌(브라질) 등
CAR-T 세포처리업 허가 컨설팅
분당서울대학교병원, 동아대학교병원,
가천대학교병원, 순천향대학교서울병원,
이대목동병원, 원주세브란스병원 등
인체세포관리업 설계, 시공, Qualification,
Quality system 구축 및 인허가