(주)파마프런티어

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Service

Production Equipment

Overview

제약·바이오 생산장비는 GMP 환경에서 의약품 품질과 직결되는 핵심 요소입니다.

장비가 단순히 작동하는 수준을 넘어, 공정 목적에 맞게 안정적으로 운용됨을 입증 해야 합니다.

Beyond Equipment —
Proving Process-Integrated Reliability

단순한 성능이 아닌, 공정과 하나로 작동하는 신뢰성을 입증합니다.

현장 조건과 실제 사용 환경을 반영한 실용적인 검증 전략 을 통해 장비의 신뢰성과 규제 대응력을 동시에 확보합니다.

Application Scope

적용 범위

생산공정에 사용되는 핵심 장비 전반을 대상으로 검증을 수행합니다.

Formulation / Compounding

조제 및 원료 장비

교반 탱크, 용해기, 이송라인,

계량 장비 등

Injectables

무균 주사제 장비

세척기, 충전기, 동결건조기, 아이솔레이터,

Stopper/Cap 처리 장비 등

Solid Dosage Forms

고형제 생산 장비

혼합기, 유동층 건조기, 정제기,

캡슐 충전기, 코팅기 등

Biopharmaceuticals

바이오 의약품 장비

바이오리액터, UF/DF 장치,

크로마토그래피 시스템, 버퍼 조제 탱크 등

Sterility Support

무균 지원 장비

멸균기, 무균시험 아이솔레이터,

클린벤치, 패스박스 등

Packaging

포장 장비

라벨러, 포장기, 자동 비전 검사기,

중량선별기 등

Our Strengths

핵심 경쟁력

공정과 연계된 현장 중심 검증 방식

무균 공정 핵심 장비에 대한 폭넓은 경험

효율적 운영과 품질 확보를 위한
데이터 기반 관리 체계

국내외 기준에 부합하는
맞춤 체계적 문서 관리 및 점검 대응력

다양한 프로젝트 수행을 통한 실행력과 신뢰성 확보

Qualification isn't a function check:
it's proof of consistent quality through real data

장비 검증은 단순히 작동 여부를 확인하는 절차가 아닙니다.

공정과 장비가 함께 작동하며, 일관된 품질을 유지함을 실제 데이터로 입증하는 과정 입니다.

신뢰할 수 있는 검증 결과를 통해 안정적인 생산과 품질 보증의 기준을 완성합니다.

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